DT News - Vietnam - ADA công bố tiêu chuẩn đầu tiên cho vật liệu niềng răng trong suốt

Dental Tribune International

T2. 23 Tháng 9 2024

save

CHICAGO, HOA KỲ: Liệu pháp niềng răng trong suốt đã cách mạng hóa việc điều trị tình trạng sai khớp cắn; tuy nhiên, các cơ quan quản lý không thể theo kịp tốc độ mở rộng nhanh chóng của thị trường. Các hiệp hội nha khoa Hoa Kỳ đã đóng vai trò then chốt trong việc kiểm soát các nhà cung cấp dịch vụ trực tiếp đến người tiêu dùng để cải thiện sự an toàn của bệnh nhân và các nỗ lực đang được tiến hành để quản lý các vật liệu được sử dụng trong quy trình sản xuất niềng răng trong suốt. Tháng trước, Hiệp hội Nha khoa Hoa Kỳ (ADA) đã công bố bản dự thảo tiêu chuẩn quốc gia đầu tiên về vật liệu niềng răng trong suốt. Công chúng có thời hạn đến ngày 10 tháng 10 để cung cấp phản hồi về tiêu chuẩn này, nhằm mục đích cung cấp một khuôn khổ để mô tả các đặc tính cơ học, vật lý và nhiệt của vật liệu niềng răng trong suốt.

Tiêu chuẩn đề xuất yêu cầu thử nghiệm cơ học cụ thể để có thể so sánh độ bền và độ linh hoạt của các khay niềng răng do các nhà sản xuất khác nhau sản xuất. Tiêu chuẩn này nêu rõ các yêu cầu và phương pháp thử nghiệm cần thiết đối với cả vật liệu tạo hình nhiệt và sản xuất phụ gia được sử dụng trong quá trình sản xuất khay niềng răng và quy định các yêu cầu về bao bì và nhãn mác của khay niềng răng.

Tiến sĩ Hera Kim-Berman, người đứng đầu dự án đằng sau bản dự thảo tiêu chuẩn, đã bình luận trong thông cáo báo chí của ADA: “Liệu pháp khay niềng răng trong suốt được sử dụng rộng rãi trong điều trị chỉnh nha. Tuy nhiên, không có tiêu chuẩn nha khoa nào đề cập cụ thể đến các đặc điểm của vật liệu được sử dụng để sản xuất khay niềng răng tuần tự chỉnh nha, đối với vật liệu khay niềng răng được tạo hình nhiệt hay sản xuất phụ gia”. Bà nói thêm: “Điều này khiến các bác sĩ, bệnh nhân và cơ quan quản lý khó có thể so sánh chúng”.

ADA được Viện Tiêu chuẩn Quốc gia Hoa Kỳ công nhận để phát triển các tiêu chuẩn cho các ứng dụng nha khoa và đã thực hiện như vậy kể từ năm 1928. Theo ADA, “các tiêu chuẩn này thiết lập các yêu cầu đối với các sản phẩm và công nghệ nha khoa an toàn và hiệu quả thông qua một quy trình dựa trên sự đồng thuận”. Các nhóm làm việc của Chương trình Tiêu chuẩn ADA bao gồm các tình nguyện viên đóng góp chuyên môn của họ vào việc phát triển các tiêu chuẩn và đại diện cho các bác sĩ lâm sàng, cơ quan y tế, tổ chức học thuật và ngành nha khoa.

"Việc phát triển các phương pháp thử nghiệm và tiêu chí chính xác cho các vật liệu nha khoa quan trọng là điều cần thiết để các nhà nghiên cứu, chuyên gia trong ngành và bác sĩ lâm sàng hiểu rõ hơn và xác định các đặc điểm tối ưu của chúng, cuối cùng là cải thiện việc chăm sóc bệnh nhân", Tiến sĩ Spiro Megremis, chủ tịch Nhóm làm việc 1.7 của Chương trình Tiêu chuẩn ADA về Sản phẩm chỉnh nha, đơn vị đã giúp phát triển tiêu chuẩn, nhận xét.

Có thể truy cập tiêu chuẩn được đề xuất—Tiêu chuẩn ADA số 188 của Viện Tiêu chuẩn Quốc gia Hoa Kỳ/Tiêu chuẩn ADA tại đây. Truy cập ADA.org/dentalstandards để tìm hiểu thêm về chương trình tiêu chuẩn.