DT News - Vietnam - Sự chấp thuận của FDA đánh dấu bước ngoặt quan trọng cho phần mềm Trí tuệ nhân tạo của Second Opinion

Jeremy Booth, Dental Tribune International

T3. 15 Tháng 3 2022

save

WEST HOLLYWOOD, Calif., US: Second Opinion, một công cụ chẩn đoán trí tuệ nhân tạo (AI) hỗ trợ chụp X quang nha khoa, đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho phép sử dụng bởi các chuyên gia nha khoa trong nước. Cột mốc quan trọng này sau khi các cơ quan quản lý y tế ở Úc và New Zealand phê duyệt phần mềm gần đây và cấp chứng nhận CE của Châu Âu. Phần mềm được phát triển bởi Pearl và người sáng lập kiêm Giám đốc điều hành của công ty, Ophir Tanz, nói rằng việc kiểm tra chất lượng là một bước quan trọng đối với các nha sĩ, những người hiện có thể tự do chuyển sang mô hình AI trong thực hành lâm sàng hàng ngày của họ.

Pearl là công ty đi đầu trong việc phát triển các giải pháp AI để sử dụng trong nha khoa và công cụ Second Opinion là một giải pháp bệnh lý thời gian thực hỗ trợ các nha sĩ phát hiện và chẩn đoán chính xác các tình trạng răng miệng phổ biến bằng cách sử dụng X quang nha khoa. Một nền tảng thị giác máy tính có thể xác định và đo lường một loạt các bệnh lý, phần mềm này làm nổi bật các khu vực quan tâm tiềm năng và cung cấp cho các nha sĩ một đôi mắt thứ hai.

FDA đã xóa phần mềm này vào đầu tháng 3 và một thông cáo báo chí từ Pearl giải thích rằng các yêu cầu nghiêm ngặt về hiệu quả của cơ quan đã bị vượt quá bởi các nghiên cứu lâm sàng tạo cơ sở cho đơn đăng ký của công ty để được thị trường chấp thuận.

Tổng cộng, Pearl đã đệ trình bốn nghiên cứu lâm sàng cho cơ quan quản lý chăm sóc sức khỏe và mỗi nghiên cứu bao gồm một tập dữ liệu gồm hơn 2.000 hình ảnh được giải thích bởi hàng chục nha sĩ và bác sĩ X quang chuyên nghiệp. Pearl nói rằng các nghiên cứu cho thấy lợi thế rõ ràng cho các chuyên gia sử dụng phần mềm Second Opinion. Những người đã sử dụng phần mềm AI đã xác định được nhiều thương tổn hơn 36% so với những người đã làm việc mà không có sự hỗ trợ của AI.

Công ty cho biết việc FDA cấp phép đánh dấu một bước quan trọng trong việc áp dụng công nghệ hỗ trợ chăm sóc răng miệng. Tanz nhận xét trong thông cáo báo chí: “Việc chấp thuận này là một cột mốc quan trọng không chỉ đối với nhóm của chúng tôi và nhiều nha sĩ, cố vấn và đối tác đã đóng góp vào sự phát triển của Second Opinion mà còn cho chính ngành nha khoa”. Ông giải thích rằng công nghệ do AI hỗ trợ đã mang lại sự thay đổi mô hình trong công nghệ nha khoa mà theo ông là sẽ gia tăng giá trị trên toàn bộ lĩnh vực chăm sóc sức khỏe. “Bởi vì chụp X-quang là một phần thường xuyên trong trải nghiệm của mọi bệnh nhân nha khoa, nơi đầu tiên mà hầu hết mọi người sẽ bắt gặp sức mạnh của công nghệ AI y tế sẽ là trên ghế nha sĩ của họ. Ông cho biết thêm.

Giáo sư Markus Blatz, một nhà lãnh đạo quan trọng trong lĩnh vực nha khoa phục hồi và đổi mới kỹ thuật số, cho biết trong thông cáo báo chí: “Lợi ích mà AI của Pearl mang lại cho sự giao tiếp của bệnh nhân trong phòng phẫu thuật nha khoa — và sự tin tưởng sau đó — không thể phóng đại, và nó là trong lĩnh vực đó tác động của Second Opinion sẽ được cảm nhận ngay lập tức. "

Người đồng sáng lập và giám đốc công nghệ của Pearl, Cambron Carter, cho biết thêm: “Các thuật toán hiện đại hỗ trợ phát hiện các tổn thương ung thư hiện có thể được áp dụng để phát hiện nhiều bệnh răng miệng thường xuyên xảy ra hơn. Tiêu chuẩn chăm sóc tại nha khoa sắp được nâng cấp ”.

Phát biểu với Dental Tribune International, Tanz dự đoán rằng, khi các bệnh nhân nha khoa gặt hái được những lợi ích của công nghệ hỗ trợ bởi AI, bản thân nha khoa sẽ trở thành mô hình cho việc áp dụng nhanh chóng AI trong các lĩnh vực y tế khác. “Vì vậy, cùng lúc với ngày hôm nay, chúng tôi hoan nghênh tương lai của nha khoa sử dụng trí tuệ nhân tạo, chúng tôi cũng chào đón một tương lai được hỗ trợ bởi trí tuệ nhân tạo cho tất cả các lĩnh vực chăm sóc sức khỏe,” ông nói.

Vào tháng 10 năm ngoái, Second Opinion đã được Cơ quan Quản lý Sản phẩm Trị liệu của Úc và Cơ quan An toàn Thuốc và Thiết bị Y tế của New Zealand cấp phép thị trường. Trước đó vào năm 2021, nó đã nhận được chứng nhận CE của Châu Âu và nó đã được các nha sĩ ở Bắc Mỹ, Châu Âu, Châu Úc, Nam Mỹ và Trung Đông sử dụng hàng ngày.